2021年注冊醫(yī)療器械公司流程

　　隨著新冠病毒的全球擴散，醫(yī)療物資嚴重缺乏，中國作為大國向很多國家捐助很多物資，現(xiàn)在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長期處于供不應(yīng)求，很多老板想要開拓醫(yī)療器械領(lǐng)域，首先要注冊一家醫(yī)療器械公司，那么該如何辦理呢？需要滿足哪些條件呢？下面注冊公司代理機構(gòu)小編就帶大家一起來看看注冊醫(yī)療器械公司的流程。

　　注冊醫(yī)療器械公司，應(yīng)當具備以下條件：

　?。ㄒ唬┯信c生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

　?。ǘ┯袑ιa(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；

　?。ㄈ┯斜ＷC醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；

　?。ㄋ模┯信c生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；

　　（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

　　注冊醫(yī)療器械公司，申請生產(chǎn)許可證

　　開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，并提交以下資料：

　?。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復印件；

　?。ǘ┥暾埰髽I(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件；

　?。ㄈ┓ǘù砣恕⑵髽I(yè)負責人身份證明復印件；

　?。ㄋ模┥a(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

　?。ㄎ澹┥a(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表；

　?。┥a(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復印件；

　　（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；

　?。ò耍┵|(zhì)量手冊和程序文件；

　?。ň牛┕に嚵鞒虉D；

　?。ㄊ┙?jīng)辦人授權(quán)證明；其他證明資料。

　　如果您想注冊醫(yī)療器械公司，辦理資質(zhì)許可證，可以與壹隆注冊公司代理小編取得聯(lián)系，壹隆企業(yè)作為注冊公司代理專業(yè)機構(gòu)，在公司注冊行業(yè)深耕多年，有著豐富的經(jīng)驗，專注公司注冊、代理記賬、公司注銷等企業(yè)服務(wù)多年，積累了豐富的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗，有專業(yè)的工商外勤團隊為您服務(wù)，為您創(chuàng)業(yè)注冊公司保駕護航，解決您的后顧之憂！壹隆企業(yè)管理有限公司是老字號工商登記代理注冊機構(gòu)，十多年專業(yè)代理注冊公司，提供公司注冊、外資公司注冊、內(nèi)資企業(yè)注冊、自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個體工商戶注冊及代理記賬等一站式服務(wù)，累計代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。提供的注冊公司流程及費用規(guī)范透明，同時保障個人信息不會被泄露，全力響應(yīng)國家號召，為大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新全程服務(wù)，特殊行業(yè)出照快，免費提供注冊地址。歡迎垂詢！