一、注冊(cè)醫(yī)藥公司必須具備哪些條件
開(kāi)辦醫(yī)藥公司,必須具備以下條件:
1、兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名本科以上;
2、注冊(cè)資金不少于50萬(wàn)元;
3、法人必須為大專(zhuān)以上學(xué)歷;
4、有驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人,并持GSP上崗證;
5、業(yè)務(wù)人員需持購(gòu)銷(xiāo)員證;
6、倉(cāng)庫(kù)500平方米,其中冷庫(kù)不小于3平方米,陰涼庫(kù)不少于110平方米;
7、有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器,包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器;
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷(xiāo))貨單位、購(gòu)(銷(xiāo))貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)(銷(xiāo))貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
二、申辦程序和時(shí)間
1、籌建(配齊人員、硬件條件等):約30個(gè)工作日;
2、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證:約30個(gè)工作日;
3、申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照:約20個(gè)工作日(可正常經(jīng)營(yíng)1-3個(gè)月);
4、GSP認(rèn)證:30個(gè)工作日。
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