一、注冊(cè)醫(yī)藥公司必須具備哪些條件

　　開(kāi)辦醫(yī)藥公司，必須具備以下條件：

　　1、兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名本科以上;

　　2、注冊(cè)資金不少于50萬(wàn)元;

　　3、法人必須為大專(zhuān)以上學(xué)歷;

　　4、有驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人，并持GSP上崗證;

　　5、業(yè)務(wù)人員需持購(gòu)銷(xiāo)員證;

　　6、倉(cāng)庫(kù)500平方米，其中冷庫(kù)不小于3平方米，陰涼庫(kù)不少于110平方米;

　　7、有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器;

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷(xiāo))貨單位、購(gòu)(銷(xiāo))貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)(銷(xiāo))貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

　　二、申辦程序和時(shí)間

　　1、籌建(配齊人員、硬件條件等)：約30個(gè)工作日;

　　2、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證：約30個(gè)工作日;

　　3、申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照：約20個(gè)工作日(可正常經(jīng)營(yíng)1-3個(gè)月);

　　4、GSP認(rèn)證：30個(gè)工作日。