隨著全球新冠肺炎疫情的不斷蔓延，現(xiàn)在全球?qū)τ卺t(yī)療器械的需求也是有增無減，很多創(chuàng)業(yè)者看到其中的商機(jī)就想生成銷售醫(yī)療器械。你知道注冊三類醫(yī)療器械公司需要滿足哪些資質(zhì)嗎？下面讓順鑫小編為您詳細(xì)講解一下相關(guān)的知識吧！

　　注冊三類醫(yī)療器械公司需要的證件：

　　營業(yè)執(zhí)照副本原件;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表;2名以上醫(yī)學(xué)、器學(xué)專業(yè)從業(yè)人員的學(xué)歷證明;組織機(jī)構(gòu)設(shè)置說明等。

　　注冊三類醫(yī)療器械公司需要的資金：

　　第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司不少于100萬余元。

　　注冊三類醫(yī)療器械公司周期與資質(zhì)：

　　注冊時間要看具體情況，注冊的資質(zhì)：先在營業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械相關(guān)范圍，《二類醫(yī)療器械備案證明》。注冊的流程：核名，提交資料，取得證照，刻制印章，開設(shè)企業(yè)對公賬戶，稅務(wù)所登記。

　　第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

　　經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、3個以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

　　二、醫(yī)療器械公司注冊流程

　　1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

　　2、開設(shè)驗資帳戶，股東出資，會計師事務(wù)所出具驗資報告;

　　3、辦理營業(yè)執(zhí)照

　　4、刻章;

　　5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

　　6、辦理稅務(wù)登記證;

　　7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

　　8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;

　　9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

　　三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策

　　1、營業(yè)稅：財政返還實際交稅額的35%。

　　2、增值稅：財政返還實際交稅額的7%。

　　3、企業(yè)所得稅：財政返還實際交稅額的12%。

　　每個季度由財政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶中。